单选题
（ ）是我国专门管理药品的法律。
- 《药品管理法实施条例》
- 《药品经营质量管理规范》
- 《1971年精神药物公约》
- 《中华人民共和国药品管理法》
单选题
药品管理法适用的对象范围是与药品有关的各个主体（单位和个人），以下描述有误的是（ ）。
- 药品的研制者
- 药品的生产者、经营者
- 药品的使用者（包括医疗单位对患者使用药品的活动和患者使用药品的行为）
- 具有药品监督管理的责任者
单选题
药品批发企业《药品经营许可证》的核发部门是（ ）。
- 国家药品监督管理部门
- 省级药品监督管理部门
- 地市级药品监督管理部门
- 县级药品监督管理部门
单选题
（ ）是国务院药品监督管理部门对企业生产药品的申请和相关资料进行审查（包括药品检验机构对样品进行检验），符合规定条件的，发给该药品表示批准生产的文号。
- 药品二维码
- 药品条形码
- 药品通用名
- 药品批准文号
单选题
个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照（ ）处理。
- 无证经营药品
- 经营假药
- 经营劣药
- 非法购进药品
多选题
《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（ ）。
- 在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药
- 药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”
- 药品单指药物成品或者药物制剂
- 《药品管理法》界定的药品包括诊断药品
多选题
药品的特殊性主要体现在（ ）。
- 生命关联性
- 高质量性
- 公共福利性
- 高度的专业性和两重性
多选题
药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。具体包括以下部门（ ）。
- 中国食品药品检定硏究院、国家药典委员会
- 国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
- 国家食品药品监督管理总局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、国家中药品种保护审评委员会（国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心）
- 国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心
多选题
负责临床试验的研究者应具备的条件包括（ ）。
- 在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验
- 对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导
- 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
- 有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备
多选题
我国药品管理法律体系的核心是（ ）。
- 《药品管理法》
- 《药品管理法实施条例》
- 《药品注册管理办法》
- 《药品生产监督管理办法》