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单选题

( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本法”。

  • 《药品管理法》

  • 《药品管理法实施条例》

  • 《宪法》

  • 《药品注册管理办法》

单选题

下列不属于药事的是( )。

  • 药品生产企业生产药品

  • 药物研究机构研究药品

  • 患者购买使用药品

  • 零售药店销售药品

单选题

国家药品监督管理局其主要职责不包括( )。

  • 负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。

  • 负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。

  • 负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。

  • 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。

单选题

«药品注册管理办法» 属于( )。

  • 药事法律

  • 药事法规

  • 药事规章

  • 行政法规

单选题

下列哪些不是药品监管的行政机关( )。

  • 国家卫生健康委员会

  • 中国食品药品检定研究院

  • 国家发展和改革委员会

  • 工业和信息化管理部门

单选题

下列哪些是我国药品监督管理技术机构( )。

  • 国家卫生健康委员会

  • 国家药品监督管理局

  • 国家药典委员会

  • 商务管理部门

多选题

药品管理立法的调整对象是( )。

  • 药事生产关系

  • 药事管理关系

  • 药事服务关系

  • 药事组织关系

多选题

药事行政救济主要有以下几种类型( )。

  • 行政复议

  • 行政赔偿

  • 行政诉讼

  • 行政补偿

多选题

中国食品药品检定研究院的主要职责包括( )。

  • 承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。

  • 承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。

  • 负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。

  • 参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。

完形填空

三、匹配题(5题,每题3分,共15分)

A.药品监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.卫生健康行政部门

D.工业和信息化管理部门

E.商务管理部门

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1

2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2

3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3

4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4

5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5

__1__
  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
__2__
  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
__3__
  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
__4__
  • A
  • B
  • C
  • D
  • E
__5__
  • A
  • B
  • C
  • D
  • E