( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本法”。
《药品管理法》
《药品管理法实施条例》
《宪法》
《药品注册管理办法》
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( )是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件,是我国药品管理的“根本法”。
《药品管理法》
《药品管理法实施条例》
《宪法》
《药品注册管理办法》
下列不属于药事的是( )。
药品生产企业生产药品
药物研究机构研究药品
患者购买使用药品
零售药店销售药品
国家药品监督管理局其主要职责不包括( )。
负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。
负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。
负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。
拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准,制定部门规章并组织实施。
«药品注册管理办法» 属于( )。
药事法律
药事法规
药事规章
行政法规
下列哪些不是药品监管的行政机关( )。
国家卫生健康委员会
中国食品药品检定研究院
国家发展和改革委员会
工业和信息化管理部门
下列哪些是我国药品监督管理技术机构( )。
国家卫生健康委员会
国家药品监督管理局
国家药典委员会
商务管理部门
药品管理立法的调整对象是( )。
药事生产关系
药事管理关系
药事服务关系
药事组织关系
药事行政救济主要有以下几种类型( )。
行政复议
行政赔偿
行政诉讼
行政补偿
中国食品药品检定研究院的主要职责包括( )。
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。
承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作。
负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。
参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件。
三、匹配题(5题,每题3分,共15分)
A.药品监督管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.卫生健康行政部门
D.工业和信息化管理部门
E.商务管理部门
负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是 1 。
2.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是 2 。
3.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是 3 。
4.负责监测和管理药品宏观经济,负责药品价格的监督管理工作 4 。
5.负责药品流通行业管理工作的部门是 5 。